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Efficacia e sicurezza di bilastina 20 mg rispetto a cetirizina 10 mg e al placebo per il trattamento sintomatico della rinite allergica stagionale: uno studio randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli |
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Kuna P, Bachert C, Nowacki Z, van Cauwenberge P, Agache I, Fouquert L, Roger A,
Sologuren A, Valiente R; Bilastine International Working Group |
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Studio randomizzato in doppio cieco per confrontare l’efficacia e sicurezza di ROBILAS 20 mg rispetto a cetirizina e placebo nell’alleviare i sintomi dei pazienti con rinite allergica stagionale |
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683 pazienti
di età compresa
tra 12 e 70 anni
con sintomi di rinite
allergica stagionale
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Valutazione dell’efficacia e sicurezza di bilastina 20 mg rispetto a cetirizina 10 mg e al placebo
nell’alleviare i sintomi della rinite allergica stagionale misurate mediante l’area sotto curva (AUC)
del total symptom score (TSS)
per 14 giorni di trattamento (TSS-AUC 0-14 giorni) |
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ROBILAS 20 mg una volta al giorno è risultato significativamente superiore al placebo e paragonabile alla cetirizina 10 mg nell’alleviare i sintomi della rinite allergica stagionale, ma ha dimostrato un profilo di tollerabilità significativamente migliore rispetto alla cetirizina. |
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1. Kuna P, Bachert C, Nowacki Z, et al. Efficacy and safety of bilastine 20 mg compared with cetirizine 10 mg and placebo for the symptomatic treatment of seasonal allergic rhinitis: a randomized, double-blind, parallel-group study. Clin Exp Allergy. 2009 Sep;39(9):1338-47 2. RCP Robilas
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Indicato per il trattamento sintomatico della rinocongiuntivite allergica (stagionale e perenne) e dell’orticaria negli adulti e negli adolescenti (12 anni di età ed oltre)2
CLASSE C - 10,80 €
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Medicinale soggetto a prescrizione medica (RR).
La compressa deve essere assunta un’ora prima o due ore dopo l’assunzione di cibo o succhi di frutta.2
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
La co-somministrazione di bilastina ed inibitori della P-gp (es. chetoconazolo, ciclosporina, eritromicina, ritonavir o diltiazem) deve essere evitata
in pazienti con compromissione renale da moderata a grave.2
Durante lo sviluppo clinico le reazioni avverse più comunemente segnalate dai pazienti che hanno ricevuto 20 mg di bilastina per l’indicazione
rinocongiuntivite allergica o orticaria idiopatica cronica sono state mal di testa, sonnolenza, capogiri e affaticamento.
Questi eventi avversi si sono verificati con una frequenza paragonabile nei pazienti trattati con placebo.2
Per ulteriori informazioni sul prodotto vedi RCP incluso nel presente mezzo. |
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