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Il paziente con sintomi anginosi tende a limitare
le proprie attività quotidiane per non incorrere
negli episodi di angina |
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L’opportunità per il MMG di svolgere un ruolo maggiormante attivo nel follow-up del paziente con cardiopatia ischemica cronica sintomatica e post-PCI passa anche attraverso il controllo della sintomatologia2 |
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Il Cardiotest ha lo scopo di consentire un primo screening di pazienti che afferiscono in ambulatorio, indirizzando il medico in modo molto immediato ai successivi percorsi decisionali diagnostico-terapeutici3 |
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RANEXA Ha aumentato in maniera statisticamente significativa versus placebo la durata dell’esercizio, sia alle concentrazioni di valle (endpoint primario dello studio) sia alle concentrazioni di picco nei pazienti con angina cronica stabile4 |
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* La durata dell’esercizio in entrambi i gruppi ranolazina (pooled)4 è aumentata di 115,6 secondi dal basale vs 91.7 secondi nel gruppo placebo (p=0.01)4 |
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Studio CARISA: studio randomizzato, 3 gruppi paralleli, in doppio cieco, placebo-controllato, condotto su 823 pazienti adulti con sintomi di angina cronica, già in trattamento con atenololo 50 mg/die, amlodipina 5 mg/die o diltiazem 180 mg/die, randomizzati a ricevere due volte/die placebo o 750 mg o 1000 mg di ranolazina. I pazienti sono stati sottoposti a tread mill test dopo12 ore (valle) e 4 ore (picco) dall’assunzione di ranolazina, alla 2°, 6°(solo valle) e 12° settimana di terapia. Endpoint primario: durata dell’esercizio alla concentrazione di valle vs placebo.
Altri endpoint: tempo all’esordio di angina, di ischemia, uso di nitroglicerina e numero di attacchi di angina.4
In Europa sono in commercio i dosaggi 375 mg, 500 mg e 750 mg. Lo schema posologico approvato è 375 mg bid fino ad un massimo di 750 mg bid.4 |
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1. Nami R. et al. Documento ARCA-ANCE. La gestione del paziente con cardiopatia ischemica cronica nel territorio: nuove opportunità terapeutiche dalle Linee Guida ESC. Cardiologia ambulatoriale 2014;3:155-173 2. Musumeci G et al. Paziente sottoposto a rivascolarizzazione coronarica per via percutanea: percorsi di stratificazione prognostica e di gestione multidisciplinare in relazione al profilo di rischio. G Ital Cardiol 2017; 18 (1 Suppl 1):3S-12S. 3. Riccio et al. Documento ANMCO/GICR-IACPR/SICI-GISE. La gestione clinica del paziente < con cardiopatia ischemica cronica. GIC Vol.17, Luglio-Agosto 2016. 4. Chaitman et al. JAMA 2004;291(3):309-316. 5. RCP Ranexa |
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INDICAZIONI TERAPEUTICHE:5 |
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Ranexa è indicato negli adulti come terapia aggiuntiva nel trattamento sintomatico dei pazienti con angina pectoris stabile non adeguatamente controllati con le terapie antianginose di prima linea, come i betabloccanti e/o i calcioantagonisti, o che non le tollerano. |
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Ranexa è disponibile in compresse a rilascio prolungato da 375 mg, 500 mg e 750 mg. |
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Adulti: la dose iniziale raccomandata di Ranexa è di 375 mg due volte al giorno. Dopo 2-4 settimane la dose deve essere aumentata a 500 mg due volte al giorno e, in base alla risposta del paziente, aumentata ulteriormente fino alla dose massima raccomandata di 750 mg due volte al giorno (vedere paragrafo 5.1). |
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Qualora il paziente presentasse eventi avversi correlati al trattamento, come capogiri, nausea o vomito, potrebbe essere necessario ridurre il dosaggio di Ranexa a 500 mg o 375 mg due volte al giorno. Se dopo avere ridotto il dosaggio i sintomi non si risolvono si deve interrompere il trattamento. |
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EVENTI AVVERSI COMUNI
Stipsi, nausea, vomito, capogiri, cefalea, astenia.5
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti - Insufficienza renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min) Insufficienza epatica moderata o grave - Somministrazione concomitante di inibitori forti del CYP3A4 (es. itraconazolo, ketoconazolo, voriconazolo, posaconazolo, inibitori - della proteasi dell’HIV, claritromicina, telitromicina, nefazodone) - Somministrazione concomitante di antiaritmici di classe Ia (es. chinidina) o di classe III (es. dofetilide, sotalolo) diversi all’amiodarone.5 |
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Agli operatori sanitari e richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sito web dell’Agenzia Italiana del Farmaco5:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Medicinale soggetto a prescrizione medica (RR) e a quanto previsto dall’allegato 2 alla determinazione 29 Ottobre 2004 (PHT prontuari odella distribuzione diretta) pubblicata nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 259 del 4 Novembre 2004
Rimborsabile in Classe A. Prezzo al Pubblico: 79,96 Euro – prezzo compresnsivo delle riduzioni temporanee di cui alle determinazioni AIFA
3 Luglio 2006 e 27 Settembre 2006.
Per altre informazioni sul prodotto consultare il riassunto delle caratteristiche del prodotto |
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