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Riduzione della mortalità da tutte le cause con fluticasone furoato/umeclidinio/vilanterolo in pazienti con BPCO |
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Am J Respir Crit Care Med 2020 |
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David A. Lipson MD, Courtney Crim MD, Gerard J. Criner MD, Nicola C. Day PhD, Mark T. Dransfield MD, David M.G. Halpin MD, MeiLan K. Han MD, C. Elaine Jones PhD, Sally Kilbride MSc, Peter Lange MD, David A. Lomas MD PhD, Sally Lettis PhD, Pamela Manchester BS, Neil Martin MD, Dawn Midwinter MSc, Andrea Morris BS, Steven J. Pascoe MD ,Dave Singh MD, Robert A. Wise MD, Fernando J. Martinez MD,* on behalf of the IMPACT investigators |
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Lo studio IMPACT ha dimostrato la superiorità della triplice combinazione fluticasone furoato (FF)/ umeclidinio (UMEC)/ vilanterolo (VI), rispetto alle duplici terapie FF/VI e UMEC/VI nell'endpoint primario di riduzione del tasso annuale di riacutizzazioni moderate/gravi in pazienti con BPCO sintomatica e storia di riacutizzazioni. |
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Esaminando i dati relativi allo status vitale del 94,4% della popolazione arruolata, i risultati dello studio suggerivano anche una riduzione significativa del rischio di mortalità per tutte le cause a favore della popolazione trattata con FF/UMEC/VI rispetto a quella trattata con UMEC/VI (endpoint secondario). |
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Al fine di una valutazione più completa del dato di mortalità, è stata condotta una analisi post hoc dello studio IMPACT che ha analizzato i dati di mortalità da tutte le cause a 52 settimane, riferiti al 99,6% dei pazienti arruolati nello studio. |
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Elaborazione grafica da testo 1. Nell'analisi post hoc sono stati analizzati gli status vitali relativi al 99,6% dei pazienti arruolati. Si documentano 98 (2,36%) decessi nel braccio di trattamento con FF/UMEC/VI, 109 (2,64%) nel gruppo trattato con FF/VI e 66 (3,19%) nel gruppo trattato con UMEC/VI. L'hazard ratio (HR) per la mortalità da tutte le cause è stato di 0.72 per i pazienti nel braccio di trattamento con FF/UMEC/VI rispetto ai pazienti nel braccio di trattamento con UMEC/VI (95% CI: 0.53, 0.99, P=0.042) e 0.89 (95%CI: 0.67,1.16;P=0.387) rispetto ai pazienti nel braccio di trattamento con FF/VI1. |
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* morte on treatment: se il decesso è avvenuto fino a 7 giorni dopo l'ultimo giorno di trattamento; morte off treatment: se la data effettiva del decesso è avvenuta più di 7 giorni dopo l'ultimo giorno di trattamento e prima della 52ma settimana |
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L'analisi post hoc dello studio IMPACT ha evidenziato che, in pazienti con BPCO sintomatica e storia di riacutizzazioni, il trattamento con la triplice terapia fluticasone furoato/umeclidinio/vilanterolo ha ridotto significativamente il rischio di mortalità da tutte le cause rispetto alla duplice terapia con umeclidinio/vilanterolo, confermando un beneficio in termini di sopravvivenza per le terapie contenenti lo steroide.1 |
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1. Lipson DA, Crim C, Criner GJ, et al. Reduction in All-Cause Mortality with Fluticasone Furoate/Umeclidinium/ Vilanterol in COPD Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2020; 2. RCP ELEBRATO ELLIPTA
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| Trattamento di mantenimento nei pazienti adulti con BPCO da moderata a severa, che non sono adeguatamente trattati dalla combinazione di un corticosteroide per via inalatoria e un ß2 agonista a lunga durata d'azione o una combinazione di ß2 agonisti a lunga durata d'azione e un antagonista muscarinico a lunga durata d'azione.2 |
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Elebrato Ellipta è stato realizzato in collaborazione con
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Le reazioni avverse più comunemente riportate con Elebrato Ellipta sono state nasofaringite (7%), mal di testa (5%) e infezioni del tratto respiratorio superiore (2%).2 |
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Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza.
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