Gentile Dottore,

si re-invia la presente comunicazione di Informazione Scientifica su Adenuric avendo riscontrato un errore in quella precedentemente inviata.
 
 
Le linee guida EULAR raccomandano una
STRATEGIA TREAT-TO TARGET
per tutti i pazienti con iperuricemia cronica con deposito,
per mantenere i valori di acido urico sierico (sUA) <6 mg/dl1
ovvero ad un livello inferiore al punto di saturazione dell'urato monosodico (6.8 mg/dl) per inibire la formazione di nuovi cristalli e promuovere la dissoluzione dei cristalli esistenti.2
Studio FACT (Febuxostat Allopurinol Controlled Trial)3
Adenuric si è dimostrato
significativamente superiore vs allopurinolo*
RIDURRE e MANTENERE
l'uricemia <6 mg/dl3,4
Studio di fase III su 762 pazienti affetti da iperuricemia e gotta che sono stati randomizzati al trattamento con febuxostat
(80 mg o 120 mg) o allopurinolo (300 mg) una volta al giorno per 52 settimane, e di cui 760 hanno ricevuto almeno una dose
del farmaco in studio.
Endpoint primario: una concentrazione di acido urico sierico inferiore a 6 mg/dl in ognuna delle ultime 3 misurazioni mensili
dopo i diversi trattamenti.
Nel grafico in alto: percentuali di pazienti che hanno raggiunto l'endpoint primario.
Profilo di tollerabilità: L'incidenza di eventi avversi è stata simile nei tre gruppi di trattamento.
La maggior parte degli eventi avversi erano di gravità da lieve a moderata.3
*alle dosi convenzionali di 300 mg
**p<0,001 vs allopurinolo | n = numero di pazienti
Le reazioni avverse segnalate più comunemente negli studi clinici e nell'esperienza post-marketing sono attacchi acuti di gotta,
alterazioni della funzionalità epatica, diarrea, nausea, cefalea, eruzioni cutanee ed edema 4
1. Richette P. et al. Ann Rheum Dis 2017; 76: 29–42 2. Ruoff G. et al. Postgrad Med. 2016 3. Becker MA et al. N Engl J Med 2005; 353: 2450-61 4. RCP Adenuric . 5. Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana n. 265 del 12-11-2010
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'iperuricemia cronica con deposito di urato4
(compresa l'anamnesi, o la presenza, di tofi e/o artrite gottosa)
DOSE INIZIALE RACCOMANDATA:
1 COMPRESSA DI 80 MG/DIE INDIPENDENTEMENTE DAI PASTI.
Con valori sierici di acido urico > 6 mg/dL dopo 2-4 settimane,
può essere presa in considerazione l'assunzione
di Adenuric 120 mg 1 volta al giorno4
Indicato per la prevenzione e il trattamento dell'iperuricemia in pazienti adulti
sottoposti a chemioterapia per neoplasie ematologiche maligne con rischio
di SINDROME DA LISI TUMORALE (TLS) da intermedio ad alto4

La dose raccomandata è di 1 compressa da 120 mg/die, indipendentemente
dall'assunzione di cibo. Il trattamento deve essere iniziato due giorni prima
dell'inizio della terapia citotossica e continuato per almeno 7 giorni;
tuttavia il trattamento può essere prolungato, a giudizio del medico fino a nove
giorni a seconda della durata della chemioterapia4
Il trattamento con ADENURIC deve essere evitato nei pazienti con preesistenti malattie cardiovascolari maggiori
(ad esempio infarto miocardico, ictus o angina instabile), a meno che non siano disponibili alternative terapeutiche appropriate4
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sito web dell’agenzia Italiana del farmaco4:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
ADENURIC® 80 mg cpr: prezzo al pubblico € 19,47; ADENURIC® 120 mg cpr: prezzo al pubblico € 19,47.
Prezzo comprensivo delle riduzioni temporanee di cui alle determinazioni AIFA del 03 luglio 2006 e del 27 settembre 2006.
Medicinale soggetto a prescrizione medica (RR).
Per altre informazioni sul prodotto consultare il riassunto delle caratteristiche del prodotto
ADENURIC® is a trademark of Teijin Limited, Tokyo, Japan
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RCP ADENURIC
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